സെൽ ഫാക്ടറിപോളിസ്റ്റൈറൈൻ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ കൊണ്ട് നിർമ്മിച്ച ഒരു തരം സെൽ കൾച്ചർ കണ്ടെയ്നർ ആണ്.കോശങ്ങളുടെ വളർച്ചാ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിന്, ഈ അസംസ്കൃത വസ്തു USP ക്ലാസ് VI-ന്റെ പ്രസക്തമായ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുകയും അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളിൽ കോശ വളർച്ചയെ ബാധിക്കുന്ന ഘടകങ്ങൾ അടങ്ങിയിട്ടില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കുകയും വേണം.അതിനാൽ, USP ക്ലാസ് VI നിലവാരത്തിൽ, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ ഏതൊക്കെ ടെസ്റ്റ് ഇനങ്ങളിലൂടെ കടന്നുപോകണം?

യു‌എസ്‌പി ക്ലാസ് I മുതൽ യു‌എസ്‌പി ക്ലാസ് VI വരെയുള്ള മെഡിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകളുടെ യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ വർഗ്ഗീകരണം 6 ആണ്, യു‌എസ്‌പി ക്ലാസ് VI ആണ് ഏറ്റവും ഉയർന്ന ഗ്രേഡ്.യു‌എസ്‌പി-എൻ‌എഫ് പൊതു നിയമങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി, വിവോ ബയോളജിക്കൽ റെസ്‌പോൺസ് ടെസ്റ്റിംഗിന് വിധേയമാക്കിയ പ്ലാസ്റ്റിക്കുകൾ ഒരു നിയുക്ത മെഡിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് ക്ലാസിഫിക്കേഷനായി നിയോഗിക്കും.മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ഇംപ്ലാന്റുകൾ, മറ്റ് സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് പ്ലാസ്റ്റിക്കുകളുടെ ജൈവ അനുയോജ്യത നിർണ്ണയിക്കുക എന്നതാണ് പരിശോധനയുടെ ലക്ഷ്യം.

യുഎസ്പി ക്ലാസ് VI-ന്റെ 88-ാം അധ്യായം വിവോ ബയോആക്ടിവിറ്റി ടെസ്റ്റിംഗുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, ഇത് ജീവജാലങ്ങളിൽ ഇലാസ്റ്റിക് വസ്തുക്കളുടെ ബയോആക്ടിവിറ്റി ഇഫക്റ്റുകൾ നിർണ്ണയിക്കാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു.സെൽ ഫാക്ടറിയുടെ ഫീഡ്സ്റ്റോക്കിൽ മൂന്ന് പരിശോധനാ ആവശ്യകതകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു: 1. വ്യവസ്ഥാപരമായ കുത്തിവയ്പ്പ് പരിശോധന: സംയുക്തത്തിന്റെ സാമ്പിൾ ഒരു പ്രത്യേക സത്തിൽ (ഉദാ, സസ്യ എണ്ണ) ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ പോളിയെത്തിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ ചർമ്മത്തിൽ പ്രയോഗിക്കുകയോ ശ്വസിക്കുകയോ വാമൊഴിയായി ഉപയോഗിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നു.ടെസ്റ്റ് വിഷാംശവും പ്രകോപിപ്പിക്കലും അളക്കുന്നു.2. ഇൻട്രാഡെർമൽ ടെസ്റ്റ്: സംയുക്ത സാമ്പിൾ ജീവനുള്ള സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ടിഷ്യുവിലേക്ക് തുറന്നുകാട്ടപ്പെടുന്നു (മെഡിക്കൽ ഉപകരണം/ഉപകരണം ബന്ധപ്പെടാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ടിഷ്യു).പരിശോധനയിൽ വിഷാംശം, പ്രാദേശിക പ്രകോപനം എന്നിവ അളക്കുന്നു.3. ഇംപ്ലാന്റേഷൻ: സാമ്പിളിന്റെ പേശികളിലേക്ക് സംയുക്തം സ്ഥാപിക്കുന്നു.പരിശോധനയിൽ വൈറസ്, അണുബാധ, പ്രകോപനം എന്നിവ അളക്കുന്നു.