ഭൗതികവും രാസപരവുമായ പരിസ്ഥിതി, പോഷകങ്ങൾ, സംസ്കാര പാത്രങ്ങൾ എന്നിവയാണ് കോശ സംസ്കാരത്തിന്റെ മൂന്ന് അവശ്യ ഘടകങ്ങൾ.കോശവളർച്ചയെ ബാധിക്കുന്ന നിരവധി ഘടകങ്ങളുണ്ട്, അവയിൽ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളാണോസെൽ ഫാക്ടറികോശവളർച്ചയ്ക്ക് പ്രതികൂലമായ ഘടകങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നതും വളരെ പ്രധാനപ്പെട്ട ഒരു വശമാണ്.

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്‌സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ മെഡിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകളുടെ വർഗ്ഗീകരണം ക്ലാസ് 6 ആണ്, യു‌എസ്‌പി ക്ലാസ് I മുതൽ യു‌എസ്‌പി ക്ലാസ് VI വരെയാണ്, യു‌എസ്‌പി ക്ലാസ് ആറാം ഉയർന്ന ഗ്രേഡാണ്.യു‌എസ്‌പി-എൻ‌എഫ് പൊതു നിയമങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി, വിവോ ബയോളജിക്കൽ റിയാക്ഷൻ ടെസ്റ്റുകൾക്ക് വിധേയമാകുന്ന പ്ലാസ്റ്റിക്കുകളെ നിയുക്ത മെഡിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് ഗ്രേഡുകളായി തരംതിരിക്കും.പ്ലാസ്റ്റിക് ഉൽപന്നങ്ങളുടെ ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റിയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ഇംപ്ലാന്റുകൾ, മറ്റ് സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള അനുയോജ്യതയും നിർണ്ണയിക്കുക എന്നതാണ് ടെസ്റ്റുകളുടെ ലക്ഷ്യം.

സെൽ ഫാക്ടറിയുടെ അസംസ്കൃത വസ്തു പോളിസ്റ്റൈറൈൻ ആണ്, കൂടാതെ API USP ക്ലാസ് VI നിലവാരം പുലർത്തുന്നു.യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ ആറാമത്തെ മെഡിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് ആയി റേറ്റുചെയ്ത ഒരു പ്ലാസ്റ്റിക് അർത്ഥമാക്കുന്നത് സമഗ്രവും കർശനവുമായ പരിശോധന സ്ഥാപിച്ചു എന്നാണ്.Us മെഡിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകൾ ലെവൽ 6 ഇപ്പോൾ എല്ലാത്തരം മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കളുടെയും സ്വർണ്ണ നിലവാരമാണ്, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് വളരെ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള തിരഞ്ഞെടുപ്പുമാണ്.പരിശോധനാ ഇനങ്ങളിൽ സിസ്റ്റമിക് ടോക്സിസിറ്റി ടെസ്റ്റ് (എലികൾ), ഇൻട്രാഡെർമൽ റിയാക്ഷൻ ടെസ്റ്റ് (മുയലുകൾ), ഇംപ്ലാന്റേഷൻ ടെസ്റ്റ് (മുയലുകൾ) എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

USP ക്ലാസ് VI ന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി പരീക്ഷിച്ച പോളിസ്റ്റൈറൈൻ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കാനാകൂസെൽ ഫാക്ടറിഉത്പാദനം.കൂടാതെ, സെൽ കൾച്ചർ കണ്ടെയ്‌നറുകൾ ഒരു സി-ക്ലാസ് പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പിൽ നിർമ്മിക്കേണ്ടതുണ്ട്, ISO13485 ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി, ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയിൽ നിന്ന് ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുക, പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ യോഗ്യതയുള്ള നിരക്ക് ഉറപ്പാക്കുക.